Theizšķīšanaaparāta darbības kvalifikācijas ieraksts ir dokuments, kurā fiksēti šķīdināšanas aparāta darbības kvalifikācijas eksperimenta rezultāti un dati. Veicot zāļu šķīdināšanas testēšanu, ir jāapstiprina šķīdināšanas aparāta darbība, lai nodrošinātu normālu instrumenta darbību un testa rezultātu precizitāti. Lūk, kas tajā varētu ietvert:
Pamatinformācija par instrumentu: tostarp instrumenta modelis, sērijas numurs, kalibrēšanas datums un cita informācija.
Eksperimentālās darbības informācija: tostarp operators, eksperimenta datums, eksperimenta soļi, eksperimenta apstākļi un cita informācija.
Standarta informācija par produktu: tostarp standarta produkta nosaukums, ražotājs, partijas numurs, derīguma termiņš un cita informācija.
Eksperimenta rezultāti: ieskaitot šķīdināšanas testa datus, testa rezultātu aprēķinus, datu apstrādi un citu informāciju.
Secinājums: analizējiet un apkopojiet eksperimentālos rezultātus, lai noteiktu, vai tie atbilst sagaidāmajām prasībām.
Neparastas situācijas: ja eksperimenta laikā rodas neparastas situācijas, ir jāreģistrē informācija un apstrādes metodes.
Paraksta apstiprinājums: pēc eksperimenta pabeigšanas operatoram un kvalitātes kontroles personālam jāparaksta apstiprinājums, lai nodrošinātu eksperimenta rezultātu precizitāti un ticamību.
Eksperimenta laikā atbilstoši laboratorijas kvalitātes vadības sistēmai un attiecīgajām normatīvajām prasībām ir jāizstrādā atbilstošas ierakstu veidlapas un formāti, kas pēc vajadzības jāreģistrē un jāsaglabā.
